Os tipos de APIs do processo incluem principalmente o seguinte:
Processo de síntese: as APIs são sintetizadas por reações químicas. Esse processo geralmente requer o projeto de rotas de síntese, a seleção de catalisadores e o controle das condições de reação.
Processo de semi-síntese: as APIs são preparadas por transformação química usando produtos naturais ou compostos existentes como materiais de partida. Esse processo requer a seleção de condições de reação apropriadas e catálise enzimática.
Bioprocesso: as APIs são sintetizadas por organismos como microorganismos, plantas ou células animais. Esse processo requer a seleção de organismos apropriados, condições de cultura e controle do processo de fermentação.
Processo de extração: as APIs são extraídas de plantas naturais, animais ou microorganismos. Esse processo requer a seleção de métodos de extração apropriados e controle de parâmetros do processo de extração.
Método completo de síntese química: a produção é realizada de acordo com o método da declaração de medicamentos químicos. A produção de APIs e preparações pode ser separada, o que é conveniente para a terceirização e flexibilidade de produção.
Método de Fermentação Biológica: O produto -alvo é obtido por fermentação microbiana. É frequentemente usado na produção de APIs de antibióticos e também tem sido amplamente utilizado na produção de outros tipos de APIs nos últimos anos.
Esses tipos de processos têm suas próprias vantagens e desvantagens e são adequadas para diferentes necessidades de produção de API. Por exemplo, o custo da fermentação biológica é próximo ao do método químico na produção em pequena escala, mas possui mais vantagens de custo na produção em larga escala, porque seus materiais básicos são amido e outros produtos-alvo obtidos através da fermentação celular, enquanto o método químico requer a compra de matérias-primas, como aminoácidos, que possuem custos relativamente altos.
