Pó de sódio ceftiofur

Itens de teste

Especificações

Resultados

Conclusões

Aparência

1. Pó amarelo branco a acinzentado . 2. inodoro, higroscópico . 3. dissolva -se na água. Ligeiramente solúvel em propileno glicol, micro - solúvel em metanol.

Conforme

Qualificado

Identificação (HPLC)

1. No cromatograma do registro sob a determinação do conteúdo, o tempo de retenção do pico principal da solução de teste deve corresponder ao padrão . 2. mostrar a reação da chama do sal de sódio.

Conforme

Qualificado

ph

5.5~7.5

6.4

Qualificado

Água

O teor de água não deve exceder 3,0%

1.5%

Qualificado

Ensaio

Calculado com base na substância anidra, C19H17N5O7S3 não deve ser inferior a 85,0%

88.0%

Qualificado

Substância relacionada

Se houver picos de impureza no cromatograma da solução de amostra de teste, a soma da área dos picos de impureza não será superior a 1,5 vezes (3,0%) do padrão.

Conforme

Qualificado

Clareza e cor da solução

I. não deve ser mais espesso que a solução padrão da turbidez 1. 2 . não deve ser mais escura que a solução colorimétrica amarela ou laranja - amarelo padrão 9.

Conforme

Qualificado

O solvente residual de acetona

Não deve exceder 2,0%

1.2%

Qualificado

Endotoxina bacteriana

A quantidade de endotoxina I a cada 1mg de ceftiofur deve ser menor que 0,20EU

Conforme

Qualificado